我院順利通過醫療器械臨床試驗機構（GCP）及五個備案專業現場檢查！
2月14日，經四川省食品藥品審查評價及安全監測中心檢查組評定，我院醫療器械臨床試驗機構（GCP機構）及五個備案專業順利通過現場檢查，成功加入“國家醫療器械臨床試驗機構”行列。
我院臨床試驗機構創建工作開始以來，得到了醫院領導和相關科室的大力支持和全力配合。經過前期扎實的籌備以及多次培訓、考核、院內督導，于去年12月向國家食品藥品監督管理局提交了醫療器械臨床試驗機構及骨科、康復科、檢驗科、麻醉科、皮膚科五個專業的醫療器械臨床試驗資質備案申請。
此次監督檢查由國家藥品監督管理局委托四川省藥品監督管理部門進行，是對我院備案后的首次督查。我院GCP機構主任孔清泉、GCP機構倫理委員會主委鄔云紅、GCP機構辦公室主任李小絲與其他相關人員共同迎檢。專家組通過聽取現場匯報、實地勘察、審查文件制度、交流提問等方式對我院醫療器械臨床試驗機籌備情況進行了全面檢查，并對人員資質、硬件設備、管理體系等方面給予了高度評價，認定我院具備承接醫療器械臨床試驗的資格。
此次醫療器械臨床試驗機構的成功創建對我院具有重要意義，不僅為醫院的學科發展、科研創新等提供了重要平臺和契機，更利于擴大醫院影響力，助力醫院高質量發展。
一、機構概況
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機構主任 |
孔清泉 |
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機構辦主任 |
李小絲 |
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機構辦秘書 |
黃璐瑤、謝沂宏 |
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聯系電話 |
028-85537965、13330602211 |
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聯系郵箱 |
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接待時間 |
工作日8:30—11:30，14:00—17:00 |
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辦公室地址 |
四川省成都市武侯區洗面橋橫街20號 西藏自治區人民政府駐成都辦事處醫院 |
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醫療器械臨床試驗備案號 |
械臨機構備202200123 |
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醫療器械備案專業 |
骨科、麻醉科、康復科、檢驗科、皮膚科 |
二、科室專業組
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專業組 |
優勢病種 |
聯系電話 |
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骨科 |
腰椎間盤突出癥、腰椎滑脫癥、腰椎管狹窄癥、頸椎間盤突出癥、頸椎管狹窄癥、頸椎病、胸椎管狹窄癥、脊柱骨折、脊柱結核、膝關節骨關節炎、髖關節骨關節炎、股骨頭缺血壞死、先天性髖關節發育不良、半月板損傷、前交叉韌帶損傷、后交叉韌帶損傷、習慣性髕骨脫位、肩袖損傷、肩關節復發性脫位。四肢骨折、拇外翻、馬蹄足、扁平足、慢性骨髓炎、X形腿、O形腿。 |
028-85532592 |
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麻醉科 |
可視化插管技術，支氣管麻醉，超聲引導神經阻滯，控制性降壓，低中心靜脈壓麻醉，自體血回輸技術，術后疼痛管理，術中喚醒 |
028-85531701 |
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康復科 |
肌肉骨骼康復：頸肩腰腿痛、關節扭傷、軟組織損傷、骨折術后、髖膝關節置換術后、肌腱韌帶損傷術后；神經康復：腦卒中、腦外傷、帕金森、周圍神經損傷等；心肺康復：心衰的功能康復、PCI術后的功能康復 |
028-85365787 |
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皮膚科 |
痤瘡、玫瑰痤瘡、雀斑、黃褐斑、老年斑、銀屑病、濕疹 |
028-85534449 |
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檢驗科 |
檢驗科分成臨檢、生化、免疫、微生物、分子、輸血等六大專業組，開展了245項臨床檢驗項目。針對各種疾病，從生物化學、免疫學、血液學、病原學等角度給臨床診斷疾病、追蹤治療和預后評估提供準確可靠的檢驗依據。 |
028-8553 1085 |